Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - empliciti is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie (zie rubriek 4. 2 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisorencia, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen (dmards), inclusief methotrexaat (mtx) of een tumor necrose factor (tnf)-alpha remmer. de behandeling van zeer actieve en progressieve ziekte bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. een vermindering van de progressie van de gewrichtsschade en verbetering van fysiek functioneren is aangetoond dat tijdens de behandeling van de combinatie met abatacept en methotrexaat. psoriatica arthritisorencia, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende, en voor wie aanvullende systemische therapie voor psoriatische huid laesies is niet nodig. polyarticulaire juveniele idiopathische arthritisorencia in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pjia) bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder die last hebben gehad van een inadequate respons op eerdere dmard-therapie. orencia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer de behandeling met methotrexaat als ongepast.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - thalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochloride - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andere antianemic voorbereidingen - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.